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 Dispositivos Médicos

El Desafío

La industria de equipamientos médicos es responsable por diversas mejoras en la salud y en la calidad de vida de pacientes en todo el mundo, pero también está constantemente bajo presión para atender a normas y reglamentaciones globales extremadamente rígidas. La verdadera batalla para esas empresas está no sólo en definir su estrategia, sino en seguirla, ejecutarla con eficiencia.

SoftExpert le ofrece a este sector la solución de software más completa y avanzada para la excelencia en la gestión, el perfeccionamiento de procesos de negocio, la conformidad reglamentaria y la gobernanza corporativa:  SoftExpert Excellence Suite

La Solución para Dispositivos Médicos

SoftExpert Suite atiende las necesidades específicas de la industria agricultura, en todos sus aspectos. Desde el monitoreo de indicadores de desempeño a la gestión de proyectos, así como la gestión de medio ambiente, salud y seguridad, la gestión de riesgos y mucho más.

SoftExpert Suite reduce el costo de la conformidad normativa y ayuda a las empresas a aumentar el éxito, la productividad, a reducir los riesgos y a adherir a varias normas como ISO 9001 e  ISO 13485.

La solución permite a las empresas de equipamientos médicos analizar y mejorar continuamente la eficiencia de las operaciones, integrando en una única plataforma estructuras de gestión diferentes, incluyendo: gestión de riesgos, mantenimiento de activos, calibraciones, desarrollo de productos, gestión de procesos, indicadores, además de otros.

Dispositivos Médicos

SoftExpert Suite, le ofrece a los equipos la visión de su papel desde el inicio al fin de las actividades. Los equipos se vuelven más capaces de reconocer las oportunidades y acompañar los dramáticos cambios en el ambiente competitivo de la industria. El software es un poderoso soporte para colaboración, yendo más allá de los límites organizacionales, permitiéndoles a los profesionales que desempeñen un papel importante en el perfeccionamiento de la forma con la que la organización atiende a sus clientes.

El uso de SoftExpert Excellence Suite simplifica y estandariza la gestión de conformidades a través de una plataforma en línea de software que funciona como un punto central de acceso a toda la documentación actualizada, indicadores de desempeño, políticas, modelos, procedimientos y tareas.

Principales Beneficios

  • Gestión eficaz de Bill of Materials (BOM).
  • Administración de no-conformidades.
  • Control de revisión de la documentación del Ítem.
  • Ambiente de colaboración para definir detalles de los procesos de negocios, como entradas/salidas, recursos, costos, duración y calendarios específicos.
  • Herramienta gráfica para modelado de procesos que permite a los usuarios diseñar, administrar y modificar los flujos de trabajo para satisfacer mejor las necesidades del negocio.
  • Edita y comparte las informaciones de los proyectos en tiempo real. Proporciona en secuencia las actividades en múltiplos niveles (WBS) con gráficos de Gantt, camino crítico, red de precedencias y marcos del proyecto.
  • Análisis de la evolución de los proyectos con comparativos “previsto vs. realizado” y cálculo de tendencias hasta la conclusión de los proyectos.
  • Registro de ocurrencias como: buenas prácticas, oportunidades de mejora, observaciones y no conformidades evidenciadas durante la realización de la auditoría.
  • Más agilidad en la planificación, la ejecución y el acompañamiento de las actividades individuales y planes de acción.
  • Diversas maneras para análisis dos riesgos (cuantitativa, cualitativa y matriz de riesgos).
  • Acompañamiento histórico de la administración de riesgos.
  • Agenda de manutenciones preventivas.
  • Administración total de la manutención vía Orden de Servicio.
  • Cálculo automático de costos por técnico, equipo, actividad, orden de servicio, período, equipo de mantenimiento, costo estimado de servicio, etc.
  • Cálculo de los indicadores MTTR, MTBF, Tasa de Falla y Disponibilidad do Equipamiento.

Visión General

Material destacado

  • EBOOK
Cómo alcanzar la excelencia en las operaciones de las empresas del sector de las Ciencias de la Vida
Lea este eBook y conozca cómo transformar el panorama de la industria de ciencias de la vida y alcanzar la excelencia en los negocios
  • EBOOK
ISO 13485:2016 – Lo que usted precisa saber
Lea este eBook y esté mejor preparado para conducir una transición suave de la ISO 13485 en su organización.
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La importancia del "abordaje basado en el riesgo" para el correcto desempeño y la seguridad adecuada de los dispositivos médicos.

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